Nüfusun yaşlanması ve kardiyovasküler hastalık teşhis ve tedavisindeki ilerlemelerle birlikte, kronik kalp yetmezliği (kalp yetmezliği), görülme sıklığı ve yaygınlığı artan tek kardiyovasküler hastalıktır. Çin'de kronik kalp yetmezliği hastalarının nüfusu 2021 yılı itibarıyla yaklaşık 13,7 milyon olup, 2030 yılına kadar 16,14 milyona, kalp yetmezliğinden ölümlerin ise 1,934 milyona ulaşması beklenmektedir.
Kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyon (AF) sıklıkla birlikte görülür. Yeni kalp yetmezliği hastalarının %50'sine kadarında atriyal fibrilasyon vardır; yeni atriyal fibrilasyon vakalarının yaklaşık üçte birinde kalp yetmezliği vardır. Kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyonun neden ve sonuçlarını birbirinden ayırmak zordur, ancak kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyonu olan hastalarda, çeşitli çalışmalar kateter ablasyonunun her türlü ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle tekrar yatış riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Ancak, bu çalışmaların hiçbiri son dönem kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyon birlikteliği olan hastaları kapsamamıştır ve kalp yetmezliği ve ablasyonla ilgili en son kılavuzlar, herhangi bir atriyal fibrilasyon türü ve düşük ejeksiyon fraksiyonu olan hastalar için ablasyonu Sınıf II öneri olarak içerirken, amiodaron Sınıf I öneri olarak sunulmaktadır.
2018 yılında yayınlanan CASTLE-AF çalışması, atriyal fibrilasyon ve kalp yetmezliğinin bir arada olduğu hastalarda kateter ablasyonunun, ilaç tedavisine kıyasla her türlü ölüm ve kalp yetmezliği nedeniyle tekrar yatış riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir. Ek olarak, bir dizi çalışma da kateter ablasyonunun semptomları iyileştirme, kardiyak yeniden şekillenmeyi tersine çevirme ve atriyal fibrilasyon yükünü azaltmadaki faydalarını doğrulamıştır. Ancak, son dönem kalp yetmezliğiyle birlikte atriyal fibrilasyonlu hastalar genellikle çalışma popülasyonundan hariç tutulmaktadır. Bu hastalar için kalp nakli veya sol ventrikül destek cihazı (LVAD) implantasyonu için zamanında sevk etkilidir, ancak kateter ablasyonunun kalp nakli beklenirken ölümü azaltıp azaltamayacağı ve LVAD implantasyonunu geciktirip geciktiremeyeceği konusunda kanıta dayalı tıbbi kanıt eksikliği hala mevcuttur.
CASTLE-HTx çalışması, üstün etkililiğe sahip tek merkezli, açık etiketli, araştırmacı tarafından başlatılan randomize kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, Almanya'da yılda yaklaşık 80 nakil gerçekleştiren bir kalp nakli sevk merkezi olan Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale'de gerçekleştirildi. Kasım 2020 ile Mayıs 2022 arasında, semptomatik atriyal fibrilasyonlu son dönem kalp yetmezliği olan ve kalp nakli veya LVAD implantasyonu için uygunluğu değerlendirilen toplam 194 hasta çalışmaya kaydedildi. Tüm hastalarda sürekli kalp ritmi izleme özelliğine sahip implante edilebilir kalp cihazları vardı. Tüm hastalar, kateter ablasyonu ve kılavuz odaklı ilaç tedavisi veya sadece ilaç tedavisi almak üzere 1:1 oranında randomize edildi. Birincil sonlanım noktası, her nedene bağlı ölüm, LVAD implantasyonu veya acil kalp naklinin bir bileşimiydi. İkincil sonlanım noktaları arasında her nedene bağlı ölüm, LVAD implantasyonu, acil kalp nakli, kardiyovasküler ölüm ve 6. ve 12. aylardaki takipte sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda (LVEF) ve atriyal fibrilasyon yükünde değişiklikler yer aldı.
Mayıs 2023'te (katılımdan bir yıl sonra), Veri ve Güvenlik İzleme Komitesi, ara analizinde iki grup arasındaki birincil sonlanım noktası olaylarının önemli ölçüde farklı ve beklenenden daha büyük olduğunu, kateter ablasyon grubunun daha etkili ve Haybittle-Peto kuralına uygun olduğunu tespit etti ve çalışmada reçete edilen ilaç rejiminin derhal kesilmesini önerdi. Araştırmacılar, komitenin çalışma protokolünü değiştirerek birincil sonlanım noktasına ait takip verilerinin 15 Mayıs 2023'te kesilmesi yönündeki önerisini kabul etti.
Kalp nakli ve LVAD implantasyonu, atriyal fibrilasyonla birlikte son dönem kalp yetmezliği olan hastaların prognozunu iyileştirmek için olmazsa olmazdır; ancak sınırlı donör kaynakları ve diğer faktörler, bu yöntemlerin yaygın kullanımını bir dereceye kadar kısıtlamaktadır. Kalp nakli ve LVAD beklerken, ölüm gelmeden önce hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak için başka neler yapabiliriz? CASTLE-HTx çalışması şüphesiz büyük önem taşımaktadır. Bu çalışma, özel AF'li hastalar için kateter ablasyonunun faydalarını daha da doğrulamakla kalmamakta, aynı zamanda AF ile komplike son dönem kalp yetmezliği hastaları için daha yüksek erişilebilirlik sağlayan umut verici bir yol sunmaktadır.
Gönderim zamanı: 02-09-2023