Nüfusun yaşlanması ve kalp-damar hastalıkları tanı ve tedavisinin ilerlemesiyle birlikte kronik kalp yetmezliği (kalp yetmezliği), insidansı ve prevalansı artan tek kalp-damar hastalığıdır.Çin'in kronik kalp yetmezliği hastası nüfusunun 2021 yılında yaklaşık 13,7 milyon, 2030 yılında ise 16,14 milyona, kalp yetmezliğinden ölenlerin ise 1,934 milyona ulaşması bekleniyor.
Kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyon (AF) sıklıkla bir arada bulunur.Yeni kalp yetmezliği hastalarının %50'ye varan oranda atriyal fibrilasyonu vardır;Yeni atriyal fibrilasyon vakalarının neredeyse üçte birinde kalp yetmezliği var.Kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyonun neden ve sonucunu ayırt etmek zordur, ancak kalp yetmezliği ve atriyal fibrilasyonu olan hastalarda çeşitli çalışmalar, kateter ablasyonunun tüm nedenlere bağlı ölüm ve kalp yetmezliğinin yeniden kabulü riskini önemli ölçüde azalttığını göstermiştir.Bununla birlikte, bu çalışmaların hiçbiri atriyal fibrilasyonla birlikte son dönem kalp yetmezliği olan hastaları içermemektedir ve kalp yetmezliği ve ablasyona ilişkin en yeni kılavuzlar, ablasyonu herhangi bir tür atriyal fibrilasyonu olan ve ejeksiyon fraksiyonu azalmış hastalar için Sınıf II öneri olarak içermektedir. Amiodaron Sınıf I tavsiyesidir
2018'de yayınlanan CASTLE-AF çalışması, kalp yetmezliği ile birlikte atriyal fibrilasyonu olan hastalarda, kateter ablasyonunun, ilaç tedavisine kıyasla tüm nedenlere bağlı ölüm ve kalp yetmezliğine yeniden yatış riskini önemli ölçüde azalttığını gösterdi.Ek olarak, bir dizi çalışma da kateter ablasyonunun semptomları iyileştirmede, kardiyak yeniden yapılanmayı tersine çevirmede ve atriyal fibrilasyon yükünü azaltmadaki faydalarını doğruladı.Ancak, son dönem kalp yetmezliği ile birlikte atriyal fibrilasyonu olan hastalar sıklıkla çalışma popülasyonunun dışında tutulur.Bu hastalar için, kalp nakli için zamanında sevk veya sol ventriküler destek cihazının (LVAD) implantasyonu etkilidir, ancak kateter ablasyonunun ölümü azaltıp azaltamayacağına ve kalp beklerken LVAD implantasyonunu geciktirip geciktiremeyeceğine dair kanıta dayalı tıbbi kanıtlar hala eksiktir. transplantasyon.
CASTLE-HTx çalışması, üstün etkililiğe sahip, tek merkezli, açık etiketli, araştırmacı tarafından başlatılan, randomize kontrollü bir çalışmaydı.Çalışma, Almanya'da yılda yaklaşık 80 nakil gerçekleştiren bir kalp nakli sevk merkezi olan Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale'de gerçekleştirildi.Kasım 2020'den Mayıs 2022'ye kadar kalp nakli veya LVAD implantasyonu için uygunluk açısından değerlendirilen, semptomatik atriyal fibrilasyonu olan son dönem kalp yetmezliği olan toplam 194 hasta kaydedildi. Tüm hastalarda sürekli kalp ritmi izleme özelliğine sahip implante edilebilir kalp cihazları vardı.Tüm hastalar, kateter ablasyonu ve rehberliğe yönelik ilaç tedavisi almak veya yalnızca ilaç tedavisi almak üzere 1:1 oranında randomize edildi.Birincil son nokta, tüm nedenlere bağlı ölüm, LVAD implantasyonu veya acil kalp naklinin bir birleşimiydi.İkincil son noktalar arasında tüm nedenlere bağlı ölüm, LVAD implantasyonu, acil kalp nakli, kardiyovasküler ölüm ve 6 ve 12 aylık takiplerde sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) ve atriyal fibrilasyon yükündeki değişiklikler yer aldı.
Mayıs 2023'te (kayıttan bir yıl sonra), Veri ve Güvenlik İzleme Komitesi, bir ara analizde, iki grup arasındaki birincil son nokta olaylarının önemli ölçüde farklı ve beklenenden daha büyük olduğunu, kateter ablasyon grubunun daha etkili ve standartlara uygun olduğunu buldu. Haybittle-Peto kuralını uyguladı ve çalışmada öngörülen ilaç rejiminin derhal durdurulmasını önerdi.Araştırmacılar, komitenin, çalışma protokolünü 15 Mayıs 2023'teki birincil son nokta için takip verilerini kısaltacak şekilde değiştirme önerisini kabul etti.
Kalp nakli ve LVAD implantasyonu, atriyal fibrilasyonla birlikte son dönem kalp yetmezliği olan hastaların prognozunu iyileştirmek için gereklidir, ancak sınırlı donör kaynakları ve diğer faktörler bunların geniş uygulamasını bir dereceye kadar sınırlamaktadır.Kalp nakli ve LVAD'yi beklerken, ölüm gelmeden önce hastalığın ilerlemesini yavaşlatmak için başka ne yapabiliriz?CASTLE-HTx çalışması şüphesiz büyük önem taşıyor.Bu sadece özel AF'si olan hastalar için kateter ablasyonunun faydalarını doğrulamakla kalmıyor, aynı zamanda AF ile komplike olan son dönem kalp yetmezliği olan hastalar için daha yüksek erişilebilirlik için umut verici bir yol da sağlıyor.
Gönderim zamanı: Eylül-02-2023